Тест Экспресс-антиген Ковид-19 COVID-19 и вируса гриппа А и В C-test Ag CoV-Influenza А, В Набор реагентов для метода ИХА в носоглотки-ротоглотки (1 шт. уп.инд.) Контрольный тест ООО г. Челябинск - Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19886 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.03.2023

Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2025

Наименование медицинского изделия Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02

Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 2 рассчитан на исследование 2 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 2 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 2 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 2 шт; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 3 рассчитан на исследование 5 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 5 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт; - Инструкция по применению 1 шт.

Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт; - Флакон-капельница с буферным раствором, 5 мл - 2 шт; - Пластиковая пробирка-2 5 шт; - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 1 мл, производства ООО «МиниМед», Россия (РУ № РЗН 2019/8912)-2 5 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 5 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт; - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт; - Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт; - Инструкция по применению - 1 шт

 

 

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

 

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6